Lexicon公司宣布糖尿病新药sotagliflozin的关键3期临床试验积极

时间:2017-08-17 11:20 来源:未知 作者:安徽红十字心血管病医 点击:
 

胰岛素是由胰岛β细胞制造的激素,赞助维持血液中的葡萄糖程度。1型糖尿病患者由于本身不能发生胰岛素,需要终生应用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物来调控1型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常急切及重要。

  今日(8月16日),药明康德集团协作搭档Lexicon Pharmaceuticals宣布了糖尿病新药sotagliflozin的要害3期临床实验inTandem2的额定踊跃数据。

  关于Sotagliflozin

Sotagliflozin是使用Lexicon奇特的基因科学办法研发的口服双重抑制剂,针对负责葡萄糖调节的两种蛋白质钠葡萄糖共转运体1型和2型(SGLT1和SGLT2)。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,而SGLT2负责肾脏中的葡萄糖再吸收。

  相关研究

这项名为inTandem2的3期临床试验共招募了782名1型糖尿病患者,他们在入组前的A1C水平在7%到11%之间。这个三臂研究评估了每日在首餐前服用两种剂量的sotagliflozin(200 mg和400 mg)的疗效。在随机化之前,所有的患者在6周时间内进行了胰岛素优化,目标是独自使用胰岛素来改良血糖掌握。完成此优化期后,患者坚持优化的胰岛素,并随机调配接收两种剂量sotagliflozin或抚慰剂治疗。该试验的主要终点为经24周的治疗后A1C相对基线水平的变化。

  之前的数据显示,经过24周的sotagliflozin治疗,两个剂量组的患者均显示出显著的A1C水平下降,到达了主要研究终点。而此次新的数据显示,治疗对A1C的益处能够持续52周,并且两个剂量组都达到了所有的次要研究终点。

  Lexicon公司相关负责人表示,InTandem2是第二个关键研究,证明了sotagliflozin连续改善A1C和其它关键健康因素的才能。今天的成果强调了sotagliflozin的益处/危险特点,突出了其在1型糖尿病中的差别化特征,他们等待在行将举办的医学会议上介绍inTandem2研究中更多详细的结果。



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