阿斯利康Lynparza(olaparib)片剂获FDA批准用于治疗卵巢癌

时间:2017-08-19 11:08 来源:未知 作者:安徽红十字心血管病医 点击:
 

卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情形下,女性产生卵巢癌的危险会显著增加。

  今日(8月18日),美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接收铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。

  关于olaparib

  olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由阿斯利康公司开发,能够利用肿瘤DNA损害反映(DDR)通路缺点来杀伤癌细胞。

  2014年,olaparib胶囊取得了美国FDA的加速批准,治疗带有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

  相关研究:

在两项随机、设置抚慰剂对照的双盲、多中心临床试验中,研究职员进一步评估了这款药物作为维持疗法的可行性。在第一项名为SOLO-2的临床试验里,研究人员招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者,她们都带有gBRCA突变,且正处于铂类化疗后的缓解期。

  研究发现,接受olaparib治疗(300mg,每日口服两次)的患者,无进展生存期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)得到了显著延长。

在另一项代码为NCT00753545的临床试验里,研究人员招募了265名患者,她们的BRCA突变状况未纳入考量。

  研究发现,服用olaparib(400mg,每日口服两次)的患者,中位PFS为8.4个月,也显著超过了对比组(4.8个月)。基于这两项实验成果,美国FDA同意了olaparib的片剂,作为这些适应症的维持疗法。值得注意的是,olaparib片剂与olaparib胶囊并不能通用。



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